Soluciones DE LIMPIEZA DE PRECISIÓN PARA LA INDUSTRIA DE Biopharma

La Industria farmacéutica requiere un estricto control del polvo para evitar la contaminación, garantizar la calidad del producto y cumplir con las regulaciones. Las partículas finas (0, 1-10 μm) generadas durante procesos como el manejo de polvo, el prensado de tabletas y el llenado de cápsulas pueden presentar riesgos de contaminación y peligros para la salud si no se administran adecuadamente. Los sistemas de vacío de grado farmacéutico de Waidr proporcionan una contención confiable con diseños de filtración de alta eficiencia y compatibles con las regulaciones.

Características clave de las aspiradoras farmacéuticas de Waidr

• Filtración HEPA (99.97% a 0,3 μm): captura partículas finas de fármaco para evitar la contaminación cruzada.

• Construcción de acero inoxidable (compatible con GMP): superficies sanitarias y fáciles de limpiar para entornos estériles.

• Opciones a prueba de explosiones (certificado ATEX): seguro para polvos y disolventes combustibles.

• Operación silenciosa (menos de 65dB): adecuada para salas blancas y áreas de producción sensibles.

• Integración inteligente: se conecta con aisladores, guanteras y líneas de producción para un flujo de trabajo perfecto.

  
  

Aplicaciones en la fabricación farmacéutica

• Manejo y mezcla de polvo: Minimiza las partículas en el aire durante la transferencia de material.

• Llenado de la cápsula y prensado de la tableta: Reduce el polvo residual para mantener la pureza del lote.

• Cleanrooms & Labs: garantiza el cumplimiento de los estándares de la FDA, La OMS y La UE GMP.

• Procesamiento estéril: Admite entornos de grado A/B con aspiración sin contaminación.

Beneficios regulatorios y operativos

El EQUIPO DE Waidr está diseñado para cumplir con las estrictas regulaciones de la industria, incluidas las pautas FDA 21 CFR y EU GMP. Los beneficios clave incluyen:

• Documentación de cumplimiento completo para la validación (IQ/OQ/PQ).

• Tiempo de limpieza reducido con superficies lisas y sin grietas.

• Mayor seguridad de los trabajadores al eliminar la exposición al polvo dañino.

• Menores costos operativos con un rendimiento energéticamente eficiente y una pérdida de producto minimizada.

Resumen

Los sistemas de vacío farmacéuticos de Waidr garantizan una producción libre de contaminantes con filtración HEPA, construcción compatible con GMP y características de seguridad a prueba de explosiones, cumpliendo con los estándares de la FDA y La UE para la fabricación de medicamentos.